概要
ミコフェノール酸（MPA）と
ミコフェノール酸グルクロニド (MPAG)
CellCept（ミコフェノール酸モフェチル）とMyfortic（ミコフェノール酸ナトリウム）は、免疫系を抑制し臓器拒絶反応を予防するために、固形臓器移植患者に定期的に投与される治療薬である。 ミコフェノール酸化合物はレシピエントによって代謝され、免疫抑制活性化合物であるミコフェノール酸（MPA）になる。 MPAはその後、ミコフェノール酸グルクロニド（MPAG）に代謝される。 MPAGは腸肝循環によって部分的にMPAに戻される。
MPA濃度は、患者に適切な量の薬を投与するためにモニターされる。 MPAG濃度は、薬剤の正常な代謝を確認するために測定される。 MPAとMPAGの両方の血清濃度を管理することは、臓器拒絶反応や毒性の副作用のリスクを下げることになり、患者にとって有益である。
この検査は患者が購入することはできない。 RTLが検体を受け入れ検査するためには、医師の指示が必要です。 この検査について詳しくお聞きになりたい方は、デニス・フーパー博士までご連絡ください。
米国以外では販売されない
MPA & MPAG
試験方法
検体はLC-MS/MSで分析される。 超高性能液体クロマトグラフィータンデム質量分析計（LC-MS/MS）は、優れた特異性と感度を持つ強力な分析ツールです。 この検査では、LDT法を用いてヒト血清中のMPAとMPAGを直接定量するもので、米国化学会、米国質量分析学会、テキサス移植学会で発表されている。
コレクション・プロトコル
定常状態分析のための検体採取のタイミング
AUC分析のための検体採取のタイミング
注：AUC分析は医師の裁量に委ねられ、すべての検体は同日に採取される。
注：採取手順の詳細については、キットに含まれる採取手順のページをご覧ください。
検体要件
フォーム
ターンアラウンドタイム（TAT）
月曜日から日曜日まで、検体が検査室に到着してから24～48時間後に結果が報告される。
臨床情報
濃度時間曲線下面積分析（AUC）：
A 単発シリーズ MPAとMPAGの濃度は検体ごとに測定され、個々の薬物動態曲線が作成される、 ユニーク 各患者の 薬物動態曲線は、患者がMPAとMPAGをどのように代謝するかを明らかにし、医師が移植成功のための最良の薬物レジメンを決定することを可能にする。
投与量の妥当性を評価するため、移植直後から治療開始3週間後までのモニタリングが推奨される。 MPA濃度が治療域にない場合、または健康状態に大きな変化が生じた場合は、追加のモニタリングが必要である。
定常状態とフォローアップテスト :
この薬物動態（PK）解析の後、患者の代謝に変化がなく、薬剤が依然として治療域内にあることを確認するために、定常状態の検体を1回、医師の判断で定期的に検査する。
得られた情報は、個別化医療を実施するための患者の治療方針の決定に役立つ。
結果の解釈
リファレンス・レンジ
ミコフェノール酸製剤とシクロスポリンAを併用した場合、MPAの濃度は単独投与やタクロリムス、シロリムスとの併用投与に比べて約30～60％低くなる。
高用量のコルチコステロイドは、ウリジン二リン酸グルクロノシルトランスフェラーゼ（UGT）の発現を誘導し、MPAへの曝露を減少させる可能性がある。
他の併用薬や併存疾患は、ミコフェノール酸薬の吸収、腸肝循環、代謝を阻害する可能性がある。
テスト分類
固形臓器移植患者におけるMPAの治療薬モニタリングのために、血清中のミコフェノール酸（MPA）およびミコフェノール酸グルクロニド（MPAG）を定量するためのLC-MS/MSメソッドがRealTime Laboratories, Inc.で開発され、バリデートされました。 このメソッドは2018 FDA Bioanalytical Method Validation Guidanceに従ってバリデートされ、CLIA要件に準拠しています。この検査は、コンプライアンスを維持するために、CAPによる半年ごとの技能試験の対象となります。
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