Visión general

Ácido micofenólico (MPA) y
Glucurónido de ácido micofenólico (MPAG)

CellCept (Micofenolato Mofetilo) y Myfortic (Micofenolato Sódico) son fármacos terapéuticos que se administran de forma rutinaria a pacientes trasplantados de órganos sólidos para suprimir el sistema inmunitario y prevenir el rechazo del órgano. Los receptores metabolizan los compuestos de micofenolato en ácido micofenólico (AMP), el compuesto inmunosupresor activo. El MPA se metaboliza posteriormente en glucurónido de ácido micofenólico (MPAG). El MPAG se convierte parcialmente de nuevo en MPA por recirculación enterohepática.

Las concentraciones de AMP se controlan para administrar la dosis adecuada de medicación al paciente. Las concentraciones de MPAG se determinan para garantizar el metabolismo normal del fármaco. El control de los niveles séricos tanto de MPA como de MPAG beneficiará al paciente al reducir el riesgo de rechazo del órgano y los efectos secundarios tóxicos.

Los pacientes no pueden adquirir esta prueba. Debe tener una orden médica para que RTL acepte y analice su(s) muestra(s). Si está interesado en saber más sobre esta prueba, póngase en contacto con el Dr. Dennis Hooper

NO SE OFRECE FUERA DE ESTADOS UNIDOS

dennis.hooper@realtimelab.com o
972-492-0419 ext. 203

MPA & MPAG

Método de ensayo

Las muestras se analizan con LC-MS/MS. La espectrometría de masas en tándem por cromatografía líquida de ultra alta resolución (LC-MS/MS) es una potente herramienta analítica con una especificidad y sensibilidad superiores. Esta prueba consiste en la cuantificación directa de MPA y MPAG en suero humano mediante un método LDT que se ha presentado a la American Chemical Society, la American Society for Mass Spectrometry y la Texas Transplantation Society.

Protocolo de recogida

Momento de la recogida de muestras para el análisis en estado estacionario

Muestra de suero recogida directamente antes de la administración de la dosis

Momento de la recogida de muestras para el análisis AUC

Muestra 1: Pre-dosis antes de administrar el fármaco
Muestra 2: 30 min después de la administración del fármaco
Muestra 3: 1 hora después de la administración del fármaco
Muestra 4: 2 horas después de la administración del fármaco
Muestra 5: 4 horas después de la administración del fármaco
Muestra 6: 8 horas después de la administración del fármaco
Muestra 7: 12 horas después de la administración del fármaco

Nota: El análisis de AUC se realiza a discreción del médico y todas las muestras se extraen el mismo día.

Nota: Consulte la página de instrucciones de recogida incluida en el kit para obtener más detalles sobre los procedimientos de recogida.

Requisitos de las muestras

Suero – Tubo superior rojo

Formularios

Tiempo de entrega (TAT)

Los resultados se comunican 24-48 horas después de que la muestra llegue al laboratorio, de lunes a domingo.

Información clínica

Análisis del área bajo la curva de tiempo de concentración (AUC):

A serie única de recolecciones consistentes en 7 muestras de suero durante un periodo de 12 horas proporciona el análisis más completo del metabolismo individual del paciente del Ácido Micofenólico antes o después del trasplante. Las concentraciones de MPA y MPAG se determinan para cada muestra y se compilan para proporcionar una curva farmacocinética individual, único para cada paciente. La curva farmacocinética revela cómo metabolizan los pacientes el MPA y el MPAG, lo que permite a los médicos determinar el mejor régimen farmacológico para el éxito del trasplante.

Se recomienda la monitorización desde inmediatamente después del trasplante hasta 3 semanas después del inicio de la terapia para evaluar la adecuación de la dosis. Está indicado un control adicional si el nivel de AMP no se encuentra en el intervalo terapéutico o si se produce un cambio importante en el estado de salud.

Estado estacionario y pruebas de seguimiento :

Tras este análisis farmacocinético (PK), los pacientes serán sometidos a pruebas periódicas, a discreción del médico, con una muestra en estado estacionario para garantizar que no se produzcan cambios en el metabolismo y que el fármaco se mantenga dentro del intervalo terapéutico.

La información adquirida ayudará a tomar decisiones sobre el tratamiento de los pacientes para aplicar la medicina personalizada.

Interpretación de los resultados

Rangos de referencia

AMP en estado estacionario: 1,0-3,5 ug/mL
MPAG en estado estacionario: 35-100 ug/mL
_AUC0-12 MPA: 30-60 mg*hr/L

Cuando el micofenolato se administra en combinación con ciclosporina A, la concentración de MPA es aproximadamente un 30-60% inferior que cuando se administra solo o con tacrolimus o sirolimus.

Dosis elevadas de corticosteroides pueden inducir la expresión de la uridina difosfato glucuronosiltransferasa (UGT), reduciendo la exposición al MPA.

Otros medicamentos y comorbilidades pueden interferir en la absorción, el reciclaje enterohepático y el metabolismo de los fármacos micofenolato.

Clasificación de las pruebas

Se desarrolló y validó un método LC-MS/MS en RealTime Laboratories, Inc. para la cuantificación de ácido micofenólico (MPA) y glucurónido de ácido micofenólico (MPAG) en suero para la monitorización de fármacos terapéuticos de MPA en pacientes con trasplante de órganos sólidos. El método se validó siguiendo la Guía de validación de métodos bioanalíticos de la FDA de 2018 y es coherente con los requisitos de CLIA. Esta prueba está sujeta a pruebas de aptitud semestrales por CAP para mantener el cumplimiento.