診断会社が致死性のスーパーバグ、カンジダ・オーリスを特定する新しい分子検査を開始。

テキサス州キャロルトン– テキサス州を拠点とするMycoDART社は、新興のスーパーバグであるカンジダ・オーリスの早期かつ迅速な検出を行う検査機関に対する疾病対策予防センターからの要請に応え、数日ではなく数時間で高精度の結果を医師に提供する検査法を開発した。

CDCのファクトシートとウェブサイトによると、C. auris（酵母）は世界的に深刻な健康脅威となっている。 2009年に日本で初めて登場し、アメリカを含む十数カ国に広がっている。 C. aurisは主に入院中の患者や介護施設にいる患者に感染する。 ほとんどの抗真菌薬に強い耐性を持ち、従来の検査法では誤認されやすく、侵襲性C. auris感染症にかかった患者の3人に1人以上が死亡する致命的な病気である。

病院内の環境検査から、この酵母菌は病室、集中治療室、ERなどに蔓延していることが判明している。 C. aurisは2017年に米国で初めて3症例で発表された。 それ以来、600件近くの感染者が確認され、さらに数十件が疑われている。 さらに、1,000人以上のアメリカ人がC.オーリスに汚染されていることが判明している。これは、感染症にかかっていないにもかかわらず、イースト菌を体内に保有し、感染を広げている可能性があることを意味する。

MycoDART-PCRと名付けられたMycoDARTの特許検査は、二重増幅リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応DNA検査である。 C. aurisは、この検査で検出される6種のカンジダのうちの1種である。 MycoDART-PCRは95％以上の感度と特異度を提供し、血液、体液、組織に対して有効である。 この検査は、環境表面上のC. aurisの存在を検出するためにも実施できる。

“MycoDART社の上級医療スタッフおよび臨床スタッフは、数年前に癌患者、移植患者、その他の免疫抑制患者の間でイースト菌およびカビ感染が増加していることを認識していました。CDCがC.aurisをどれほど深刻に受け止めているかを目の当たりにしたとき、我々はC.aurisをできるだけ早く我々のカンジダ・パネルに加えることができるよう、研究開発を開始しました。

MycoDART社が検査キットを製造し、病院に直接販売するにはFDAの認可が必要であるが、同社は認可を受けた検査施設1社を通じて注文すれば、すぐに検査を提供することができる。 この目的のために、MycoDART社はテキサス州を拠点とし、CLIAとCollege of American Pathologyの認定を受けた臨床検査機関であるRealTime Laboratories, Inc.と提携した。

この検査は疑いのある患者にも実施できるが、医師の指示が必要である。 環境サンプルは医師の指示なしに検査できる。

本リリースに関するお問い合わせは、デイブ・マルコット（972-492-1428 内線114）またはEメール（dave.murcott@mycodart.com）、またはwww.mycodart.com。

###