Una empresa de diagnóstico lanza una nueva prueba molecular para identificar la superbacteria mortal Candida auris.

Carrollton, Texas. – En respuesta al llamamiento de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para que los laboratorios ofrezcan una detección precoz y rápida de la superbacteria emergente Candida auris, MycoDART, Inc. con sede en Texas, ha desarrollado una prueba que proporciona a los médicos resultados muy precisos en horas, no días.

Según la hoja informativa y el sitio web de los CDC, C. auris (una levadura) representa una grave amenaza para la salud mundial. Apareció por primera vez en Japón en 2009 y se ha extendido a más de una docena de países, entre ellos Estados Unidos. C. auris afecta principalmente a pacientes hospitalizados o en residencias de ancianos, ya que los brotes suelen producirse en instalaciones médicas. Es muy resistente a la mayoría de los medicamentos antifúngicos, puede identificarse erróneamente con facilidad mediante los métodos de análisis tradicionales y es mortal, ya que se cobra la vida de más de 1 de cada 3 pacientes que contraen una infección invasiva por C. auris.

Las pruebas ambientales realizadas en hospitales han demostrado que esta levadura puede ser omnipresente y se ha encontrado en habitaciones de hospital, unidades de cuidados intensivos y urgencias. C. auris se presentó por primera vez en tres casos estadounidenses en 2017. Desde entonces, se han notificado aquí casi 600 casos confirmados, y se sospecha de docenas más. Además, se ha descubierto que más de 1.000 estadounidenses estaban colonizados por C. auris, lo que significa que llevaban la levadura en su cuerpo y posiblemente la estaban propagando, aunque no estuvieran enfermos con la infección.

La prueba patentada de MycoDART, denominada MycoDART-PCR, es una prueba de ADN de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real de amplificación dual. C. auris es una de las 6 especies de Candida que detecta la prueba. MycoDART-PCR ofrece una sensibilidad y especificidad superiores al 95% y está validada para sangre, fluidos corporales y tejidos. La prueba también puede realizarse para detectar la presencia de C. auris en superficies ambientales.

“El personal médico y clínico superior de MycoDART reconoció hace varios años que las infecciones por levaduras y moho estaban aumentando entre los pacientes con cáncer, los pacientes trasplantados y otras personas inmunodeprimidas. Cuando vimos la seriedad con la que el CDC se tomaba C. auris, lo pusimos directamente en I+D, para poder añadirlo a nuestro panel de Candida lo antes posible”, dijo Dave Murcott, director general.

Aunque se necesitará la aprobación reglamentaria de la FDA para que MycoDART pueda fabricar y comercializar kits de pruebas directamente a los hospitales, la empresa puede ofrecer la prueba inmediatamente, cuando se solicita a través de un único laboratorio autorizado. Para ello, MycoDART se asoció con su filial, RealTime Laboratories, Inc., un laboratorio clínico con sede en Texas, acreditado por CLIA y el College of American Pathology.

La prueba puede realizarse en pacientes sospechosos, pero debe contar con una orden médica. Se pueden analizar muestras ambientales sin necesidad de orden médica.

Para más información sobre este comunicado, póngase en contacto con Dave Murcott, 972-492-1428 ext. 114 o envíe un correo electrónico a dave.murcott@mycodart.com o visite www.mycodart.com.

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